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恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床 新剂型推动

宣布时候:2014-11-07阅读:1788次

国度食药监总局(CFDA)信息显现,恒瑞医药(600276.SH)在研5类新药盐酸伊立替康脂质体打针液报告临床的审评状况变革为制证终了-已发批件。

伊立替康属于结肠癌医治药物,原研厂家辉瑞整年支出约10亿美圆,今朝包含恒瑞医药在内,国际共3家伊立替康通俗制剂的出产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康完成发卖支出3亿元,占比公司昔时停业支出6%。

值得一提的是,和传统剂型比拟脂质体剂型更加进步前辈。公然材料显现,脂质体是一种野生膜,和通俗剂型比拟具备在生物体内可降解、无毒性和无免疫原性等特色,作为药物载体具备靶向性,能有用下降药物毒性和副感化。CFDA显现,今朝国际伊立替康脂质体系体例剂出产企业尚处空缺,除恒瑞医药外还有两家企业正在展开研发。广发证券研报估计,盐酸伊立替康脂质体打针液市场容量将达5亿元。

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